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成立于2022年,是中国首家专业从事医用吹塑呼吸囊(TPE)研发、生产与销售的高新技术企业。自创立之初,我们便肩负着制造国产高端麻醉呼吸医疗耗材的使命。
我们深知医疗产品关乎生命,因此始终将“合规”与“品质”置于首位。公司严格遵循国家药品监督管理局(NMPA)及相关国际法规要求,建立了完善的质量管理体系,确保从原料采购、精密吹塑工艺生产到成品出厂的全流程均可追溯、安全可靠。


1.我们致力于提供在 ISO 13485 认证的洁净车间中生产的全系列优质吹塑呼吸囊。
2.国内首家开发和生产TPE吹塑呼吸囊的制造商。我们的吹塑工艺可提供卓越的扩张压力、稳定的壁厚并消除泄漏点。
3.选用医用级TPE材料,不含乳胶,具有出色的柔韧性和弹性、可预测的顺应性,在各种临床应用中具有一致的可重复性能。
4.规格多样, 0.5L、1L、2L、 3L可供选择,并配有符合 ISO 规定的锥头。
5.标准型和环尾型可供选择,客户可指定不同颜色的囊体或者定制锥头。
| 性能 | TPE吹塑呼吸囊 | 其他浸塑呼吸囊 |
|---|---|---|
| 生产工艺 | 吹塑工艺材料更稳定 | 浸塑工艺易污染 |
| 符合标准 | YY/T 1778.1-2021 《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分风险管理过程中的评价与试验》 YY/T0978-2016 《麻醉储气囊》 YY/T 1040.1-2015《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套》 |
YY/T0978-2016 《麻醉储气囊》 YY/T 1040.1-2015《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套》 |
| 颗粒物质 | 符合ISO18562-2:2024要求 | / |
| 挥发性有机化合物 | 符合ISO18562-3:2024要求 | / |
| 冷凝物 | 符合ISO18562-4:2024要求 | / |
| 初始污染菌 | 洁净车间生产,初始污染菌可控 | 开放车间生产,初始污染菌不可控 |
| 清洗 | 不需用水清洗,洁净度高 | 用普通自来水清洗,无法保证洁净度 |
| 强度和耐久性 | - 抗拉强度高,抗穿刺能力强,随着时间的推移,不容易撕裂或退化 - 可以在恶劣条件下重复使用 |
- 弹性好,但随着时间的推移,容易刺破和磨损 - 在高压力情况下耐久性低于TPE。 |
| 透气性 | - 良好的透气性 - 通气阻力更小 |
- 透气性好,但取决于厚度(太厚可能会限制气流) |
| 耐热性 | - 良好的耐热性,能够承受高压灭菌等灭菌方法(高达约120°C)。 - 在高温下仍能保持结构的完整性。 |
- 耐热性好,但天然乳胶在较高温度下(约100°C)会降解。 - 可能不如TPE那样能有效地经受多次高压灭菌 |
| 环境影响 | - 更环保 - 制造过程对环境的危害较小。 |
制造过程中,对生态环境的影响更大。 |
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